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[民生] 2020.05.22,重啟四十四天!中美世衛戰役,世界一空手而回,世界一國內有人定論話世界一被孤立咗!



[隱藏]
美劳工部:疫情暴发至今失业人数近四千万
https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510277

[ 本帖最後由 大道中庸 於 2020-5-22 07:17 PM 編輯 ]

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新加坡新增614例新冠肺炎确诊病例,累计超3万例
                    人民日报客户端

2020-05-22 16:36

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7511122
人民日报客户端5月22日消息,新加坡当日新增614例新冠肺炎病例,累计30426例。截至发稿时,新加坡共治愈出院12117例,死亡23例,仍有重症10例。

新加坡卫生部表示,截至22日中午,新增病例多数是住在外籍劳工宿舍的工作准证持有者,4人是本地公民或永久居民。

(原题为《新加坡新增614例新冠肺炎确诊病例,累计超3万例》)

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外交部:向拉美地区派出的第二支专家组5月22日凌晨赴秘鲁
                    澎湃新闻记者 于潇清 汪伦宇

2020-05-22 16:28 来源:澎湃新闻

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510658
5月22日,外交部发言人赵立坚主持例行记者会。赵立坚宣布,为帮助秘鲁应对新冠肺炎疫情,应秘鲁政府请求,并考虑到秘方当前抗疫实际需要,中国政府决定向秘鲁派遣抗疫医疗专家组。中方向拉美地区派出的第二支专家组,由国家卫生健康委组建、广东省卫健委选派,已于5月22日凌晨启程奔赴秘鲁。在秘期间,中方专家组将协助秘方进一步完善抗疫举措,全力提高病患救治水平,为秘鲁早日战胜疫情贡献中国力量,续写中秘传统友好新篇章。中方不久前曾向委内瑞拉派出专家组。中方将继续在做好自身疫情防控的同时,秉持人类命运共同体理念,积极通过分享抗疫经验和诊疗方法、提供防疫物资、协助商业采购等多种方式,支持拉美和加勒比各国抗击疫情,维护人民生命安全和身体健康,以实际行动打造中拉命运共同体。




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美向英药企预订3亿剂试验性新冠疫苗,给12亿美元加速研发
                    刘秀玲/新华社

2020-05-22 16:24
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510656

美国卫生与公众服务部21日发布声明,证实已经向英国制药企业阿斯特拉-捷利康公司预订3亿剂目前处于试验阶段的新冠疫苗,同时承诺向这家企业提供12亿美元,以加速疫苗研发。

下大单

美国政府4月启动名为“曲速行动”的计划,欲加速新冠疫苗研发。美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎说:“与阿斯特拉-捷利康公司的合同是曲速行动一个主要里程碑,以期在2021年以前研制出安全、有效、广泛可用的疫苗。”

按卫生与公众服务部的说法,美国最早将在今年10月拿到第一批阿斯特拉-捷利康公司生产的试验性疫苗。

英国剑桥大学和阿斯特拉-捷利康公司说,已经收到至少4亿剂疫苗预订,能确保10亿剂产能,首批疫苗预期定于9月开始投放。阿斯特拉-捷利康公司同意向英国提供1亿剂疫苗,其中3000万剂最早将于9月分发。英国多名内阁大臣先前承诺英国人将首先获得这款疫苗。

广撒网

这款疫苗现名AZD1222,由剑桥大学团队研发,阿斯特拉-捷利康公司获得生产执照。

暂时不清楚这款疫苗对新冠病毒是否有效。这款疫苗4月启动一期和二期临床试验,在英格兰南部多个试验中心对1000多名18岁至55岁志愿者注射,以测试疫苗安全性和有效性,相关数据预期近期发布。

“阿斯特拉-捷利康公司知道,这款疫苗有可能不起作用,”这家药企说,即便将承担风险,“公司仍将致力于加速推动临床项目,扩大生产规模。”

除阿斯特拉-捷利康公司,美国政府还与美国强生公司、莫德纳公司和法国赛诺菲公司达成协议。

赛诺菲方面先前说,在美国生产的疫苗可能优先供给美国人,这一说法惹怒法国政府。(完)(新华社专特稿)

(原题为《美国向英药企预订3亿剂试验性新冠疫苗》)

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韩国夜店集体感染已致207人确诊,官方推测源头或来自欧美
                    海外网

2020-05-22 16:09
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510627

韩国首尔梨泰院地区

据韩联社报道,韩国中央防疫对策本部5月22日表示,基于对感染新冠病毒病例进行基因组分析的结果,推测引发首尔梨泰院夜店群聚感染的病毒最初很可能来自欧美。

韩国中央防疫对策本部本部长郑银敬当天在例行记者会上表示,对151例感染者的新冠病毒样本进行分析后发现,梨泰院感染者的病毒碱基序列一致,推测为同一感染源,并且与近期自欧美流入病例同属于G型新冠病毒,因此这些病例被欧美入境者传染的可能性较大。

世界卫生组织根据碱基序列差将新冠病毒划分为S型、V型和G型三种,其中G型主要在欧美流行。

具体来看,分析样本包括韩国疫情初期的30例、新天地大邱教会32例、庆尚北道清道大南医院11例、境外输入性病例41例和梨泰院相关病例14例等。其中,梨泰院14例中均发现G型新冠病毒,教会相关有67例中发现V型病毒,旅华韩侨中有24例发现S型病毒。另外,与日本和新加坡相关的确诊病例中还出现了不属于上述三种类型的病毒。

韩联社报道称,韩国中央防疫对策本部22日通报,截至当天0时,韩国较前一天0时新增20例新冠肺炎确诊病例,累计确诊11142例。其中梨泰院夜店集体感染相关确诊患者已达207人。截止目前共计7.7万相关人员接受了核酸检测。

韩国防疫部门负责人称,夜店聚集性疫情未出现急剧扩散,正趋于稳定,但由于已经出现“四次感染”,加上确诊病例遍布各地,防控紧张态势依旧不能放松。

(原题为《韩国夜店集体感染事件已致207人确诊,感染源或来自欧美》)

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南非最小新冠肺炎死亡病例:出生2天去世


                                        5月21日BBC报道,南非一名出生2天的婴儿因感染新冠肺炎去世,该死亡病例系早产儿,出生后便用呼吸机。该国卫生部长表示这是南非乃至非洲年纪最小的新冠死亡病例。

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510552

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俄罗斯新增8894例新冠肺炎确诊病例,累计逾32万例
                    海外网

2020-05-22 15:47

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510529
根据俄罗斯新冠病毒防疫官网22日最新数据,俄罗斯过去24小时内新增8894例新冠肺炎确诊病例,累计确诊326448例;新增死亡病例150例,累计死亡病例3249例。

另据俄罗斯卫星通讯社22日报道,俄消费者权益保护局局长波波娃表示,如果俄罗斯没有一次性大批生产新冠病毒疫苗的可能,将会首先对风险人群进行疫苗接种工作。

(原题为《俄罗斯新增8894例新冠肺炎病例,累计逾32万例》)

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钟南山团队:连花清瘟口服14天可提高新冠临床症状改善率
                    央视新闻

2020-05-22 15:45
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510382

为找寻和验证哪些中药对此次新冠疫情防控有效,钟南山院士团队对四十余种中成药和中药方剂进行筛选,这些研究(包括病毒抑制试验)为临床试验研究的开展奠定了重要理论基础。在药物筛选过程中,研究者证实了连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用,具有抑制新型冠状病毒活性,减少病毒含量的作用,并能显著抑制炎症因子过度表达。此研究发表在药理学界主流杂志Pharmacological research上。基于这一发现,钟南山院士联合张伯礼院士、李兰娟院士等中西医临床专家,启动了连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎的前瞻性、随机、对照、全国多中心临床试验。该研究在全国定点收治新冠肺炎的20余家医院展开,考虑到疫情防控的紧迫性,无法进行双盲;专家组讨论后决定采用在有限条件下的最客观随机平行对照试验设计。本文图均为 央视新闻客户端 图

按照研究方案,入选患者随机分为治疗组和对照组(常规治疗组),参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》,共收集了符合研究方案的284例病例。试验数据经过专业第三方统计分析,结果显示:经过连花清瘟治疗组治疗14天后,主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)治愈率较对照组显著提高,在治疗第7天达57.7%,治疗第10天达80.3%,治疗第14天更是达到了91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也明显缩短,连花清瘟治疗还能够明显提高肺部CT影像学异常的改善率,提高总体临床治愈率。从降低转重型患者的比例方面分析,连花清瘟胶囊治疗组与对照组明显更低(连花清瘟治疗组:2.1%,对照组:4.2%)。然而在本临床试验中,连花清瘟胶囊在提高新冠肺炎核酸转阴率和缩短转阴时间方面与对照组(常规治疗组)对比虽然显示出一定的优势,但差异尚未达到统计学意义。上述系列发现表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状的持续时间,提高临床治愈率,遏制新冠病情恶化,而且安全性较高。
这项研究结果被植物医学界的一区(2020年中科院SCI期刊分区)杂志Phytomedicine收录发表,是目前首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。钟南山院士的团队高度重视中医中药的发展,在疫情初期就积极响应国家号召,牵头全国多个医疗机构开展了严格设计的中医药物筛选研究和临床应用探讨,并组织启动了以连花清瘟胶囊为代表的随机对照临床试验。国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》(Phytomedicine)发表连花清瘟胶囊治疗新冠肺炎临床研究成果也是国际对中国中药防控新冠的认可和肯定,对中医药国际化具有十分重要的促进意义。
(原题为《钟南山院士团队中药治疗新冠肺炎相关研究发表在Phytomedicine杂志》)




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韩国检方搜查全境新天地教会,包括教主李万熙私宅和办公室
                    澎湃新闻记者 南博一

2020-05-22 15:35 来源:澎湃新闻
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510220

韩国水原地方检察厅5月22日投入100多人对“新天地耶稣证据帐幕圣殿”教会(简称新天地)在全国各地的分支机构搜查取证。

韩联社5月22日报道,这是韩国检方首次对新天地相关设施进行强制性调查。当天上午,检方在京畿道多地和釜山、光州、大田等城市同步搜查有关设施。据悉,搜查对象中包括新天地教主李万熙等有关人士的私宅和办公室。

韩国新天地受害者组织于2月向检方检举李万熙违反《传染病预防法》和涉嫌《特定经济犯罪加重处罚法》所规定的贪污渎职罪。

1月20日韩国境内出现首例确诊病例,此后一个月来疫情形势基本得到控制,但2月18日大邱出现的第31例患者引发了新天地大邱教会集体感染,导致境内确诊病例猛增。

新天地于1984年3月14日成立,2000年代后半期迅速发展,2019年教徒总数超过23万人。

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[隱藏]
全球首例水貂致人感染新冠:来自荷兰养殖场,水貂无症状
                    澎湃新闻记者 贺梨萍

2020-05-22 15:14 来源:澎湃新闻
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510104

在此次新冠疫情期间,动物感染新冠病毒的事件及相关研究并不罕见,然而来自荷兰的一项调查首次提出:该国一家水貂养殖场里的水貂将病毒传染给了一名工作人员。这与该国此前认定的传播链条相反,也是全球首例水貂致人感染新冠。

根据荷兰政府网站于当地时间5月19日发布的一则声明,“正在对水貂养殖场进行的COVID-19调查的新研究结果表明,新冠病毒可以从水貂传播给人类。调查还显示,水貂感染新冠病毒后表现为无症状感染。”根据这一新的调查信息,荷兰农业部和卫生部正在采取新的措施。

荷兰水貂养殖场暴发疫情最早于今年4月报告。当时在两个养殖场观察到水貂有呼吸系统疾病的迹象。截至4月底,一个农场超过2%的水貂死亡,而另一个农场也超过1%的水貂死亡。据悉,荷兰有130多个农场养殖水貂,这种半水栖食肉哺乳动物的价值主要为柔软的皮毛。

根据荷兰政府此次发布的声明,研究人员通过比较病毒在不同动物和人身上的序列,可以创建病毒“家谱”,从而更深入地了解人和动物在何时何地被感染。他们在这次水貂感染疫情中通过这种方法发现,水貂养殖场的一名工作人员身上的病毒与该养殖场的水貂身上发现的病毒相似。

基于这种比较和病毒在“家谱”中的位置,研究人员得出结论:在受感染养殖场的一名工作人员很可能已经被水貂感染。

根据荷兰国家公共卫生与环境研究所(RIVM),他们认为病毒在水貂养殖场外从水貂传播到人类的风险仍然可以忽略不计。RIVM之前做过风险评估,在养殖场外收集的样本中,没有发现任何病毒的痕迹。

基于这些新信息,荷兰推出了新的措施,所有养殖场的水貂都将接受抗体筛查,该检测将是强制性的,将由荷兰食品和消费品安全管理局(NVWA)协调。这种抗体检测可能将强制扩大到整个荷兰境内的水貂养殖场。

声明中提到,如果在水貂养殖场发现病例,将采取与其他受感染养殖场相同的措施,并建议工作人员在工作时使用个人防护设备。受感染农场的动物和粪便被禁止离开现场。

值得注意的是,这项正在进行的研究对水貂疫情给出了几种可能的解释。在其中一个受感染的水貂养殖场,11只猫中有3只身上发现了新冠病毒的抗体。因此,研究猫在传播病毒方面的潜在作用至关重要。在进一步研究之前,建议水貂养殖场的主人确保猫不能进入或离开。

RIVM目前关于COVID-19和动物的建议尚没有改变:如果家里有人出现类似COVID-19症状,并且动物可能已经感染,请将宠物留在室内。

根据国家公共卫生与环境研究所(RIVM),病毒在貂舍外从貂传播到人类的风险仍然可以忽略不计。RIVM之前做过这样的风险评估,因为在貂舍外收集的空气和灰尘样本中,没有发现任何病毒的痕迹。

实际上,除此次水貂感染人类事件外,此前科学家已广泛关注常见动物及宠物在这次疫情中的感染事件。

华中农业大学农业微生物国家重点实验室、动物医学院教授、农业部兽用诊断制剂创制重点实验室主任金梅林院士,中科院武汉病毒研究所新发传染病研究中心主任、中科院高致病性病原生物学与生物安全重点实验室主任石正丽研究员等人此前的一项研究发现,武汉地区新冠疫情暴发后采集的102只猫的血清ELISA检测显示,来自15只猫(14.7%)的血清对新冠病毒的受体结合域(RBD)呈阳性。在阳性样品中,有11份具有新冠病毒中和抗体,其中主人为新冠患者的3只猫的中和滴度最高,表明高中和滴度可能是由于猫与新冠患者之间的紧密接触所致。

中国香港特别行政区政府渔农自然护理署、香港特别行政区政府卫生署卫生防护中心、香港大学公共卫生学院、香港大学-巴斯德研究中心等团队的一项发表在《自然》上的研究也指出,来自香港确诊COVID-19病例家庭的15只宠物狗中,有2只狗发现感染了新冠病毒。一只为17岁绝育的雄性博美犬,另一只为2.5岁的雄性德国牧羊犬,另外提及香港也有一只宠物猫感染了新冠。

除这些研究之外,美国的纽约布朗克斯动物园还报告了5只老虎、3只狮子的新冠感染。此外,美国还报告了1只宠物狗被感染。

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福奇评Moderna新冠疫苗:谨慎乐观,研究仍处早期阶段
                    澎湃新闻记者 承天蒙 综合报道

2020-05-22 17:05 来源:澎湃新闻
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7510604

5月21日,美国传染病学专家安东尼·福奇博士表示,对Moderna公司研发新冠疫苗保持“谨慎乐观”态度。

此前的5月18日,与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作的生物公司Moderna宣布,公司的新冠病毒疫苗1期实验结果积极。 其中,一期临床试验的45名人类受试者中,有8名受试者产生了一种与阻止病毒感染人类有关的中和抗体。在这些受试者中,接种第二剂疫苗后两周,能对抗新冠活病毒的中和抗体水平均达到或高于康复患者中可见水平。

但随后,有疫苗专家对Moderna的疫苗提出了怀疑,一方面是公司没有将试验结果发布医学专业期刊,而是只发了新闻稿;二是对于产生了中和抗体的8名受试者,没有进一步透露他们的年龄段等关键信息,也没有透露其余37名受试者的结果。

对此,美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇在接受CNN采访时表示,该疫苗仍然处于研究的早期阶段,结果尚无定论,并表示:“对此持谨慎乐观态度”。

福奇说:“尽管数量有限,但这仍然是个好消息,因为它已经达到并克服了疫苗研发的一个重要障碍,这就是我对此持谨慎乐观态度的原因。”

“问题是,它是安全的吗?显然是的。”福奇说,“但重要的是,它出现了你期待的能够对病毒起到保护作用的结果。”

“这确实是个好消息。”福奇表示。

目前,多家药企都在努力研发对抗新冠病毒的解决方案。5月21日,美国政府同意向英国制药巨头阿斯利康支付多达12亿美元,以确保能够获得3亿剂试验性疫苗。据路透社报道,阿斯利康在2020年4月对该药物进行了临床试验,包括1000名健康的志愿者,试验结果尚待公布。

截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。

其中,中国的康希诺生物的腺病毒载体疫苗和美国Moderna公司的mRNA疫苗是目前全球研发最快的疫苗,均在2020年3月中旬进入临床I期。

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外汇局:4月境外投资者净增持境内债券和股票189亿美元

                    澎湃新闻记者 陈月石

2020-05-22 17:02 来源:澎湃新闻
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7511790

银行结售汇连续5个月保持顺差。

国家外汇管理局5月22日公布的最新数据显示,按美元计值,银行结汇1572亿美元,售汇1424亿美元,结售汇顺差148亿美元。其中,银行代客结汇9744亿元人民币,售汇8895亿元人民币,结售汇顺差849亿元人民币;银行自身结汇1371亿元人民币,售汇1173亿元人民币,结售汇顺差198亿元人民币。

去年12月以来,银行结售汇和银行代客结售汇均保持顺差。

“4月我国外汇一是银行结售汇继续呈现顺差。4月,银行结售汇顺差148亿美元,其中,银行代客结售汇顺差120亿美元。综合考虑远期、期权等其他供求因素后,外汇市场供求总体平衡。二是非银行部门涉外收支重现净流入。4月,我国企业、个人等非银行部门涉外收支顺差49亿美元,3月表现为逆差。三是外汇储备规模稳中有升。4月末,我国外汇储备余额为30915亿美元,较3月末增加308亿美元。

外汇局表示,4月外汇市场主体预期稳定,跨境资金流动形势稳中向好。

首先,市场主体结汇意愿保持平稳、购汇意愿有所下降。4月,衡量结汇意愿的结汇率,也就是客户向银行卖出外汇与客户涉外外汇收入之比为66%,与一季度基本持平;衡量购汇意愿的售汇率,也就是客户从银行买汇与客户涉外外汇支出之比为61%,较一季度下降2个百分点。其次,主要渠道跨境资金呈现净流入。4月,货物贸易跨境收支顺差135亿美元,同比增长76%;证券投资项下跨境资金恢复净流入,其中,境外投资者净增持境内债券和上市股票189亿美元。

“当前,我国疫情防控向好态势持续巩固,复工复产复市扎实推进,经济运行正逐步向常态化复苏,发挥了稳定市场预期、提升市场信心的关键作用。我国经济稳中向好、长期向好的趋势没有改变,坚定不移扩大对外开放的信心和决心没有改变,跨境贸易投资自由化便利化改革不断深化,为我国外汇市场稳定运行奠定基础。同时,我国外汇市场愈加成熟,疫情背景下市场预期总体平稳,表现出较强的韧性和稳定性,也有助于保持外汇市场运行基本稳定。 ”王春英表示。

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全球新冠疫苗竞跑大冲刺
               
2020-05-22 17:29 来源:澎湃新闻·澎湃号·湃客
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7512127


科学界从首次公布新冠病毒基因组序列,到审批数款候选疫苗,短短几个月全球多国就纷纷进入了临床试验。这可以说是人类抗击传染病的历史新纪录。近日,随着临床实验的深入,中美英等各国也都开始接近最后冲刺阶段。

钛媒体编辑丨林志佳

钛媒体注(微信ID:taimeiti):在新冠肺炎全球大流行的严峻形势下,世界各国纷纷对疫苗研发加码,浩浩荡荡地开启了一场有关新冠病毒疫苗的研发竞赛,这既可以说是一场科研实力的竞争,也可以说是一场综合国力的较量。但说到底,依然是人类命运一体下,各国希望尽全力尽快解决这场突发灾难的共同努力。

世界卫生组织统计表明,目前(截止5月15日)全球范围内已有118个针对新冠肺炎的候选疫苗研究项目登记在册,包括中国、美国、加拿大、英国、德国、新加坡等来自16个国家的顶尖科研团队、上千名科学家都在日以继夜地积极参与其中,数百亿美金各界资本也已驰援疫苗项目。

根据世卫组织和中国国家卫健委的说法,目前全球公认和权威的划分法,新冠肺炎疫苗被分为了五种设计路线:核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)、重组基因工程(蛋白重组)疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗。

各国研究机构和科研人员都根据自身情况做了不同选择,相关进展也时刻牵动全球目光。钛媒体App从可靠渠道获悉,中国由陈薇院士牵头的新冠疫苗第一期临床实验108个志愿者结果已经完全出来,数据结果相对乐观。但也有海外消息称牛津大学的疫苗实验阶段性成果并不乐观,引发争议;就在这两天,美国Moderna团队也称该疫苗在I期人体临床试验中具有 “可喜” 的结果。

疫苗进展就近如何?五大种类各有何特点,可靠性如何判断?可以说,从行业人士到普通公众,都对各国新冠疫苗研发进展、安全性等问题备加关注,本期【钛媒体封面·五月刊】以《全球新冠疫苗竞跑》为题,希望通过对新冠疫苗难点、疫苗临床试验流程和全球流感疫苗竞赛情况等的广泛了解和深度解析,尝试完成对这场新冠病毒疫苗全球竞赛的知识普及。

据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间5月21日,全球累计确诊新冠肺炎病例超500万,累计死亡32.8万例。英国著名病毒学家彼得·皮奥特(Peter Piot)在亲身经历新冠病毒感染后写到:“我认为,让这场(新冠疫情)危机退出的唯一策略是,在全球范围内推出安全的疫苗。”

疫苗被认为是抵御新冠病毒全球大流行的终极科技武器,疫苗的研发成为当务之急。这也是有科学依据和历史渊源的。人类有史以来,疫苗就是人类战胜传染病的里程碑。从某种意义上来说,也是人类不断同疾病和自然灾害斗争的重要节点。

作为医疗领域中比较新的一个技术,疫苗将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法,诱导机体产生特异性、主动和保护性宿主免疫,从而能够预防/治疗传染性疾病。

英国医生爱德华·詹纳(Edward Jenner,被称为“免疫学之父”(the father of immunology))在进行多年研究后发现,人被患有牛痘的牛感染后就能获得对天花的免疫力,在此经验启发下,他发明了疫苗接种。这也是人类历史上第一个现代疫苗。1980年,世卫组织宣布,全球已消灭了天花,使之成为首个与世上绝迹的人类传染病。而疫苗,就是人类与这场传染病斗争中最为重要的历史成果。

这也是为何新冠病毒在全球蔓延之时,各国都要争夺疫苗研发的主动权。

新冠疫苗之难

这次新冠病毒快速蔓延,很多人可能注意到了海外“群体免疫”的说法,即通过群体自然感染获得抗体来实现“群体免疫”,该说法目前依然充满争议。

虽然如钛媒体在今年二月的封面文章《完整复盘新冠病毒扩散链,悲剧或可避免 | 钛媒体·封面》中明确指出,目前新冠肺炎患者,在疫苗和特效药都还没有成熟的情况下,的确都只能靠自身免疫能力,但科学界大多已有共识,真正要能从根本上控制新冠病毒蔓延,恢复正常秩序,依然要依靠新冠疫苗的研发和大规模普及。

有研究发现,位于新冠病毒最外层,像一个个凸起的皇冠的刺突糖蛋白,就是感染人体的罪魁祸首。冠状病毒从鼻腔等黏膜细胞中进入,与人体内的细胞膜进行融合,侵害体内的免疫系统。而新冠疫苗,就是使用含有抗原蛋白但失去感染力的病毒作为疫苗的抗原,或利用生产能够让免疫系统识别的抗原蛋白的关键基因,通过基因工程的方式制备抗原。

这个蛋白使病毒进入细胞后无法繁殖,对人体不构成威胁。因此,疫苗就是将这一蛋白带入人体的免疫系统,让免疫系统认识这种病毒,进而产生抗体。需要强调的是,这里所指的是载体疫苗进入人体方式,并非所有疫苗都是如此进入人体去抗击病毒。而且,特异性抗体出现只是疫苗有效的必要非充分条件。有时候血清中也可以检测到抗体。

总的来说,如果大众都接种新冠疫苗,将使得群体感染发病的概率显著降低,个体产生免疫能力。

通常,一个疫苗从研发到上市,至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。而新冠肺炎疫苗的研发速度已经是前所未有,但距离疫苗研发成功到正式推行上市,仍然还有很长一段时间。

世卫组织总干事谭德塞(Dr.Tedros)在3月底的例行记者会上表示,新冠肺炎疫苗的研制至少还需要12至18个月。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)此前也曾表示,即便新冠疫苗的初期安全试验进展顺利,距离其大规模应用也需要一年半时间。


(图片来源:Shutterstock)




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研发新疫苗为什么要这么长的时间?

主要缘于研发设计、检测效果和疫苗生产三方面的难度。

首先是前期研发设计。科研机构想要研发疫苗,先要对病毒本身足够了解,才能“有的放矢”。

新疫苗首先需要科研团队在实验室中分离病毒,推导出基因序列,培育新的毒株。即使现在有新的蛋白质可视化显微镜以及其他技术的进步,也需要很长时间才可以得到毒株或目标基因。然后,得到的候选毒株和目标基因序列需要送到研发机构报批制备候选疫苗序列。

其次是疫苗测试流程漫长。当在实验室研制完新冠疫苗(候选)之后,还需要经过动物试验、人体临床试验过程,这一系列试验过程需要很长时间。

完成全部临床试验一般就要耗时至少3-8年,有的甚至长达10年以上。每期临床试验都设有严密的安全性监测、严格的终止标准,每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床期间被叫停,甚至被终止。

如果一切顺利,疫苗还需要等待进一步的研究和监管许可,才可能会上市。

最后,在真实场景中,疫苗生产是个成本密集和高风险的领域。一个好的疫苗不仅要安全高效,还要制造工艺稳定、廉价易得、便于存储运输。

1955年,美国发生了一次严重疫苗事件——克特疫苗事件(Cutter incident),克特疫苗事件可以说是美国历史上最严重的制药灾难之一。这一事件让全球对疫苗生产流程标准都提高了一个档次。

1954年4月,美国病毒学家乔纳斯·索尔克(Jonas Salk)所领导的团队成功研制出灭活脊髓灰质炎疫苗,即索尔克疫苗,在美国加州卡特实验室生产,大规模上市后不久,发现疫苗因工艺缺陷导致活病毒没有被完全杀灭(灭活不彻底),在疫苗中包含少量的传染性SV40病毒,抵抗了福尔马林的侵蚀。最终,这次事件让4万名儿童因此感染,最终200名瘫痪,10人死亡。

尽管克特疫苗事件并没有阻止索尔克疫苗成为美国主流的脊髓灰质炎疫苗,但后续的法律诉讼和赔偿深刻地影响了美国的疫苗监管制度。有关方面很快改进了疫苗的生产规章。还引入了灵敏度更高的安全测试,并改进了记录的方法,防止错误被掩盖。

综上所述,在目前的疫苗生产整个流程中,多国都有严格的相关法律规范,因此很难让疫苗生产时间大幅缩短。


实验室研发疫苗过程(图片来源:伯明翰大学官网)

人类不能未卜先知,事先知道哪种病毒会是下一场大流行的元凶,所以很多针对新冠病毒疫苗所做的工作,大部分都是重新建立流程。换言之,不可能在一种新型传染病出现的同一时间,就能马上看到有对应的病毒疫苗直接成功上市。

但相比之前的传统疫苗开发来说,一些采用新型工艺的新冠病毒疫苗只需要知道病毒核酸序列就可以开始研发,绕过了体外大量培养病毒的主要瓶颈。疫苗研发和生产速度对人类的意义,此刻大概是不言而喻的。

尽管如此,到目前为止,不管是中国军事科学院牵头的重组腺病毒载体疫苗,还是美国研发的RNA新冠病毒疫苗,都没有完成临床试验。换句话说,每一种路线都有失败的可能。

清华大学医学院张林琦教授在接受钛媒体App专访时表示,因为疫苗研发是一个科学性、探索性很强的科研项目,所以,科学家要保持科学的精神,然后在比较与鉴别条件下,尽快研发可行性、安全性的新冠疫苗,这个过程是非常重要的。

新冠疫苗研发的五种设计路线和五个阶段

因此,何时能研制出能大规模使用的获批新冠病毒疫苗,取决于整个流程中每个步骤的完成度,以及不同设计路线的实际效果。

根据世卫组织报告显示,疫苗研发需要经过这几个阶段:临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、疫苗上市、疫苗生产,大致可以分为五个阶段,22个步骤:

1、前期设计

2、动物实验

3、临床试验I期,了解疫苗初步安全性。

4、临床试验II期,确定免疫程序和免疫剂量。

5、临床试验III期,更大范围接种试验并评估副作用,需要超过1000名志愿者,最短需要3-5个月。

目前,在新冠肺炎疫苗的研发上,全球顶尖的研究团队基本都已经进入临床试验Ⅰ、Ⅱ期。其中,中美英团队进度更快。

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美疾控中心预估:美国35%新冠病例为无症状感染者
                    环球网

2020-05-22 18:12
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7512317


环球网5月22日报道,据美国有线电视新闻网(CNN)21日报道,美国疾病控制和预防中心(CDC)官网发布最新指导意见预估,美国约三分之一的新冠感染(病例)为无症状(感染者)。

CNN报道截图美疾控中心网站当地时间20日发布“新冠病毒大流行规划情景”报告称,CDC与美国卫生与公众服务部下设的“负责应急准备和响应的助理部长办公室”(ASPR)制定了5种新冠病毒大流行规划情景,旨在帮助建模人员和利用数学建模的公共卫生官员作出决策。“使用这些规划方案中提供的数据开发模型,可帮助评估不同社区实施缓解策略(例如,社交距离措施)的潜在影响。”CDC官网
CNN称,在为建模者和公共卫生官员准备的这份指导意见中,美疾控中心概述了5种可能的情况。其中,前4种代表“疾病严重程度和病毒传播能力的上下限”。第5种则为美疾控中心“目前对美国范围内病毒传播和疾病严重程度的最佳估计”。

细看可知,在CDC公布的有关数据中,根据“目前对美国范围内病毒传播和疾病严重程度的最佳估计”,美国“无症状感染者所占百分比”一栏显示,当前最佳估计值为“35%”。CNN总结称,CDC预估,(美国)约三分之一的新冠感染(病例)为无症状(感染者)。此外,CNN解读称,CDC表示,假设无症状者与有症状者一样具有传染性,当前“最佳估计”是:在出现症状的新冠病毒感染病例中,将有0.4%的人会死亡,对于65岁及以上人群,这一数字则为1.3%,对于49岁及以下人群,这一数字则降为0.05%。

CNN称,CDC还表示,40%的新冠传播(案例)发生在人们感到不适之前。在有症状感染者中,3.4%病例需住院治疗,对于65岁及以上老人,这一比例将上升至7.4%。CDC还假设称,最严重情况下,1%的有症状感染者将会死亡;最不严重情况下,0.2%的有症状感染者将会死亡。

上述参数值均基于2020年4月29日前获取的数据。CDC还提到,随着时间推移、对新冠疫情信息的掌握增多,有关数据可能会发生变化。

据美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据显示,截至北京时间5月22日14时36分,美国累计新冠病毒感染病例1577287例,累计死亡94702例。

(原题为《美疾控中心预估:美国35%新冠病例为无症状感染者》)

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